Indicador Biológico com Leitura de 48 Horas para ETO 3M™ Attest™ 1264

O Indicador Biológico com Leitura de 48 Horas para ETO 3M™ Attest™ 1264, de tipo autocontido, consiste em uma ampola polimérica, fechada por uma tampa verde com aberturas na parte superior. Externamente a essa ampola, há uma etiqueta de identificação e um indicador químico de processo na cor marrom avermelhado que, após a exposição ao ETO, muda para a cor verde, para diferenciar as ampolas processadas das não processadas. Não é fabricado com adição intencional de chumbo. Internamente a essa ampola plástica, há um papel filtro, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno; uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente e um indicador de pH, que muda de verde para amarelo indicando crescimento bacteriano após 48 horas de incubação; e uma tira de papel, com uma população microbiana mínima de 1.0 x 106 de esporos secos e quantificados do Bacillus atrophaeus – American Type Culture Collection (ATCC) 9372. O IB cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization – ISO), nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)*. Apresentação Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento). *O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.